O curso ensina os conceitos multidisciplinares envolvidos em Boas Práticas Clínicas (BPC) / Good Clinical Practice (GCP) e Boas Práticas de Recrutamento (BPR) / Good Recruitment Practice (GRP), bem como desenvolve a habilidade de aplicar os conhecimentos em diferentes projetos relacionados à Pesquisa Clínica.
Boas Práticas Clínicas (BPC) ou Good Clinical Practice (GCP) é um padrão internacional de ética e qualidade científica para desenhar, conduzir, registrar e reportar ensaios que envolvam a participação de seres humanos.
A realização de pesquisas clínicas no Brasil gera uma série de benefícios, tais como: acesso a novas tecnologias; intercâmbio científico entre pesquisadores; capacitação e treinamento de recursos humanos; geração de empregos; investimentos; acesso de pacientes aos tratamentos de excelência; e informações mais precisas sobre o novo medicamento na população local, o que facilita a tomada de decisão por parte das agências regulatórias quanto a segurança e eficácia necessárias para que o produto seja registrado no país.
O Guia de Boas Práticas Clínicas (GCP) da FDA (Food and Drug Administration) é um padrão internacional de qualidade definido pelo Conselho Internacional para Harmonização de Requisitos Técnicos para Produtos Farmacêuticos de Uso Humano (ICH - International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use) que rege as considerações éticas e científicas para projetar, conduzir, registrar e relatar ensaios envolvendo seres humanos.
Neste curso serão abordados os principais conceitos de Boas Práticas Clínicas.
Curso com a qualidade e tradição da HCX FMUSP. Inscreva-se!
Detalhes do curso