Investigación clínica (GCP)

El curso enseña los conceptos multidisciplinarios que implican las Buenas Prácticas Clínicas (BPC) y las Buenas Prácticas de Reclutamiento (BPR), además de desarrollar la capacidad de aplicar este conocimiento a diferentes proyectos relacionados con la Investigación Clínica.

Las Buenas Prácticas Clínicas (BPC) son un estándar internacional de ética y calidad científica para el diseño, la realización, el registro y la presentación de informes de ensayos que involucran participantes humanos.

La realización de investigación clínica en Brasil genera una serie de beneficios, tales como: acceso a nuevas tecnologías; intercambio científico entre investigadores; formación y desarrollo de recursos humanos; creación de empleo; inversiones; acceso de los pacientes a excelentes tratamientos; e información más precisa sobre el nuevo fármaco en la población local, lo que facilita la toma de decisiones por parte de los organismos reguladores con respecto a la seguridad y eficacia necesarias para que el producto se registre en el país.

Las directrices de Buenas Prácticas Clínicas (BPC) de la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos) son un estándar de calidad internacional definido por el Consejo Internacional para la Armonización de los Requisitos Técnicos para Productos Farmacéuticos de Uso Humano (ICH) que rige las consideraciones éticas y científicas para el diseño, la realización, el registro y la presentación de informes de ensayos con sujetos humanos.

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