Bonnes pratiques cliniques (BPC)

Le cours enseigne les concepts multidisciplinaires impliqués dans les bonnes pratiques cliniques (BPC) / bonnes pratiques cliniques (GCP) et les bonnes pratiques de recrutement (BPR) / bonnes pratiques de recrutement (GRP), ainsi que le développement de la capacité d'appliquer les connaissances dans différents projets connexes pour Recherche Clinique.

Les bonnes pratiques cliniques (BPC) ou bonnes pratiques cliniques (BPC) sont une norme internationale d'éthique et de qualité scientifique pour la conception, la conduite, l'enregistrement et la communication d'essais impliquant la participation d'êtres humains.

Réaliser des recherches cliniques au Brésil génère une série d'avantages, tels que : l'accès aux nouvelles technologies ; échanges scientifiques entre chercheurs ; qualification et formation des ressources humaines; création d'emplois; investissements; l'accès des patients à d'excellents traitements ; et des informations plus précises sur le nouveau médicament auprès de la population locale, ce qui facilite la prise de décision par les agences de réglementation concernant la sécurité et l'efficacité nécessaires pour que le produit soit enregistré dans le pays.

Le Guide des bonnes pratiques cliniques (BPC) de la Food and Drug Administration est une norme de qualité internationale définie par le Conseil international pour l'harmonisation des exigences techniques pour les produits pharmaceutiques à usage humain (ICH - Conseil international pour l'harmonisation des exigences techniques pour les produits pharmaceutiques à usage humain) qui régit les considérations éthiques et scientifiques pour la conception, la conduite, l’enregistrement et la communication d’essais impliquant des sujets humains.

Ce cours couvrira les principaux concepts des bonnes pratiques cliniques.

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