Investigación clínica (GCP)

El curso enseña los conceptos multidisciplinarios involucrados en Buenas Prácticas Clínicas (BPC) / Buenas Prácticas Clínicas (GCP) y Buenas Prácticas de Reclutamiento (BPR) / Buenas Prácticas de Reclutamiento (GRP), así como desarrollar la capacidad de aplicar conocimientos en diferentes proyectos relacionados para Investigación clínica.

La Buena Práctica Clínica (BPC) o Buenas Prácticas Clínicas (BPC) es un estándar internacional de ética y calidad científica para diseñar, realizar, registrar y reportar ensayos que involucren la participación de seres humanos.

Realizar investigación clínica en Brasil genera una serie de beneficios, tales como: acceso a nuevas tecnologías; intercambio científico entre investigadores; calificación y formación de recursos humanos; creación de empleo; inversiones; acceso de los pacientes a excelentes tratamientos; e información más precisa sobre el nuevo medicamento en la población local, lo que facilita la toma de decisiones por parte de los organismos reguladores respecto de la seguridad y eficacia necesarias para que el producto sea registrado en el país.v

La Guía de Buenas Prácticas Clínicas (BPC) de la Administración de Alimentos y Medicamentos es un estándar de calidad internacional definido por el Consejo Internacional para la Armonización de Requisitos Técnicos para Productos Farmacéuticos para Uso Humano (ICH - Consejo Internacional para la Armonización de Requisitos Técnicos para Productos Farmacéuticos para Uso Humano) que rige las consideraciones éticas y científicas para diseñar, realizar, registrar y notificar ensayos con seres humanos.

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